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国家医保局发文,医保目录调整8月启动
发布日期:2020-08-05  发布机构: 阅读数量:382

8月3日,国家医保局发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》(以下简称“意见稿”),意见征求时间截止2020年8月10日。



调整范围

综合考虑基本医保的功能定位、药品临床需求、基金承受能力,2020年药品目录调整范围如下:


(一)目录外西药和中成药


符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定,且具备以下情形之一的药品目录外的药品,可以纳入2020年药品目录拟新增药品范围。


1.与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药。


2.纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品。


3.纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单,且于2019年12月31日前经国家药监部门批准上市的药品。


4.第二批国家组织药品集中采购中选药品。


5.2015年1月1日至2019年12月31日期间,经国家药监部门按新药注册申请程序批准上市的药品(包括新活性成分、新剂型)。


6.2015年1月1日至2019年12月31日期间,根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准,适应症、功能主治等发生重大变化的药品。


7.2019年12月31日前,进入5个(含)以上省级最新版医保药品目录的药品。其中,主要活性成分被列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录》的除外。


符合条件的药品目录外西药和中成药,一律由企业按程序提出申报,经审核通过后纳入拟新增范围。


(二)目录内西药和中成药


符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第九条、第十条要求,且具备以下情形之一的药品目录内的药品,可以纳入2020年药品目录调整范围。


1.调出目录药品的范围。


(1)被国家药监部门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品。


(2)综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素,经评估认为风险大于收益的药品。


2.调整支付标准药品的范围。


(1)处于协议有效期内,且按照协议需重新确定支付标准的谈判药品。


(2)根据企业申请或专家评估,有必要调整限定支付范围的谈判药品。


(3)与同治疗领域的其他药品相比,价格/费用明显偏高,且近年来占用基金量较多的药品。


(三)其他


1.按规定将符合条件的中药饮片纳入调整范围。


2.完善药品目录凡例,规范药品名称剂型,适当调整药品甲乙类别、目录分类结构、备注等内容。


工作程序

2020年药品目录调整分为准备、企业申报、专家评审、谈判和竞价、公布结果5个阶段:


(一)准备阶段(2020年7-8月)


1.由国家医保局牵头,会同工业和信息化部、财政部、国家卫生健康委、国家药监局、国家中医药局研究制定工作方案,确定目录调整的原则、程序。征求社会意见后,公布方案。


2.组建工作机构,建立工作机制,组建专家库,制订工作规则和廉政保密、利益回避等规定。


(二)企业申报阶段(2020年8-9月)


发布企业申报指南。根据2020年药品目录调整范围,接受符合条件的企业按规定向国家医保中心提交必要的资料。对资料进行形式审查,并对通过形式审查的药品进行公示。


(三)专家评审阶段(2020年9-10月)


结合企业申报情况,建立评审药品数据库。论证确定评审技术要点。组织评审专家进行评审,形成新增调入、直接调出、可以调出、调整限定支付范围等4方面药品的建议名单。


(四)谈判和竞价阶段(2020年10月-11月)


1.就拟纳入谈判和竞价的药品征求相关企业意向。根据企业意向,组织其按要求提交谈判(竞价)材料。


2.组织测算专家通过基金测算、药物经济学等方法开展评估,并提出评估意见。


3.谈判专家根据评估意见与企业开展谈判或竞价,确定全国统一的医保支付标准,同步明确管理政策。


(五)公布结果阶段(2020年11月-12月)


公布药品目录调整结果,发布新版药品目录,同步明确管理和落实要求。


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