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艾尔建 许清子
发布日期:2018-01-29  阅读数量:975

    

  姓名:许清子

  职能:中国区质量负责人

  职位:高级质量经理

  许清子在大型外商独资制药及医疗器械公司从事质量管理工作近15年,熟悉中国及美国的GMP,GDP /GSP 法规要求和ISO13485,ISO14971等欧盟质量标准,曾获取ISO13485主任审核员和国内执业药师、中级质量工程师等资质。在GE Healthcare,Johnson &Johnson等美资公司负责并参与多项质量项目,如建立药品GSP质量体系,实现药品上市后渠道追溯系统,冷链药品及IVD产品运输包材开发,多物流中心SAP质量放行模块设计,制药工厂偏差及投诉系统流程设计及实施等。

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