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广西梧州制药(集团)股份有限公司 贤英越
发布日期:2018-01-26  阅读数量:969

    

  姓名:贤英越    性别:男    职务:质量总监

  2002年获得制药专业的高级工程师职称,现被聘任为梧州市中高级工程师职称评审专家,同时也是梧州市科技项目评选专家;2011年我被广西中医药大学聘请为五名校外研究生导师之一,2014年6月被广西工业创新促进会聘任为广西工业创新发展项目计划专家。近年多次参加过区市级相关评审。

  2010以来年历任中恒集团.广西梧州制药(集团)股份有限公司生产技术部部长、生产总监,现任质量总监,是梧州制药公司生产技术实施和管理、工艺技术研究、质量管理的带头人。

  主要业绩有:

  1、作为生产总监,近三年严格按GMP要求组织生产,保质保量完成了70亿元药品的生产(按工业不变价),满足了市场销售及患者需求。这几年生产的所有药品,均为优质、均一、安全高效的药品,没有发生过用药安全事件。

  2、带领团队于2012年12月顺利通过口服制剂通过新版GMP认证;2013年5月顺利通过无菌制剂(4条普通冻干粉针生产线、1条肿瘤药冻干粉针生产线、1条注射液生产线)的GMP认证。应对过GMP多次跟踪检查和飞行检查,没有重大缺陷。

  3、在生产管理过程中,积极解决药品生产中的工艺技术问题,共进行27项技术革新,并取得良好效果。当中获得广西科技进步二等奖1项,梧州市科技进步一等奖1项,发明专利6项(其中获得中国专利优秀奖1项)。

  4、积极推进企业文件升级,根据2010版GMP和2015年药典要求组织修订和审核工艺规程47个,标准操作规程(SOP)一批;验证方案和验证报告一批;组织生产过程中的质量风险评估,偏差控制调查和整改落实等。

  5、任质量总监后,加强质量体系建设,积极推行生产全过程的质量监督工作,严格原辅料、包装、中间产品/成品的管理和放行,确保各种数据真实性、完整性和可跟踪性,最终实现产品合格、安全。

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