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浙江华海药业股份有限公司 叶存孝
发布日期:2018-01-26  阅读数量:4987

    

  浙江华海药业股份有限公司副总裁, 高级工程师, 执业药师,质量受权人

  ISPE 中国质量和法规组委员

  1987年毕业于浙江工学院工业分析专业,2004年浙江大学工商管理硕士学 位。曾担任杭州默沙东制药有限公司8年实验室高级主任,负责实验室建立和质量体系建设;3年西安杨森制药有限公司QA及新产品经理工作经历; 2006年9月至2010年10月担任联化科技股份有限公司质量总监,负责建立 CGMP 要求的质量体系并通过CFDA、欧盟GMP审计。2010年10月至今 浙江华海药业股份有限公司副总裁, 公司质量受权人。

  30多年在国企、外资、民企从事制剂、原料药质量控制等质量管理工作,包括11年国际制药大公司质量部工作经历;熟悉FDA、CFDA、WHO、欧盟等相关GMP 具体实施规范要求和现代药品质量体系要求;擅长制药企业质量体系建设和改进工作;每年接待并通过几十起客户和官方检查,包括多次组织通过美国FDA、欧盟、WHO、韩国等国外及国内CFDA GMP 检查和全球前十位医药大公司GMP质量审计。

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